به گزارش روابط عمومی دفتر امور ایثارگران دراین کار گاه که بیش از ۱۰۰ نفر از اعضائ هیئت علمی و کار کنان دانشگاه حضور داشتند مهندس درویش در ابتدای به عناوین مهم جلسه گذشته اشاره نمود که شامل این موارد می باشد: چگونگی رسیدگی و نظارت بر امور تجهیزات پزشکی، آئین نامه ها و استانداردهای تجهیزات پزشکی ضوابط نگهداری و ساماندهی، توزیع و عرضه آنها، ایمنی عملکرد و طبقه بندی آنها بر اساس کلاس خطر، تعریف مفاهیم کالاهای مصرفی-غیرمصرفی و سرمایه ای، کنترل کیفی، کالیبراسیون تجهیزات پزشکی، همچنین قوانین قضایی مربوط به قاچاق کالاها و تجهیزات پزشکی
وی درادامه بحث امروز در مورد حوادث قابل گزارش و ناگوار گفت این حوادث شامل حوادثی می شود که باعث مرگ در بیمار، کاربر و یا سایر افراد در نتیجه استفاده از تجهیزات پزشکی شده باشند یا حوادثی که باعث بروز صدمات دایمی-برگشت ناپذیر و یا نیازمند جراحی در افراد در نتیجه استنفاده از این کالاها شده باشد.
سخنران ادامه داد : اعلام خطر و یا گزارش توسط مراکز درمانی، بیماران و استفاده کنندگان، شرکتهای سازنده و نمایندگان قانونی توزیع آنها به شرکت سازنده، وزارت بهداشت و درمان و اداره کل تجهیزات پزشکی از طریق تکمیل فرم مربوطه در سایت وزارت بهداشت و اداره تجهیزات پزشکی (IMED) و ارائه مدارک و مستندات کامل از طریق ایمیل، پست، فکس و یا حضوری به اداره کل تجهیزات پزشکی انجام شود
پس از گزارش با هماهنگی اداره کل تجهیزات پزشکی فراخوان در سایت (IMED) و معاونت غذا و دارو به منظور خروج محصول از بازار، اصلاح مشکلات ایمنی و عملکرد و یا تعمیر تجهیزات صورت میگیرد
اقدامات اصلاحی عبارت است از : بررسی و کنترل دستگاه، تعمیر و یا تنظیم دستگاه، برچسب گذاری مجدد کالا، آگاه ساختن بیمار از مشکل دستگاه و تحت نظر قرار دادن بیمار برای جلوگیری از حوادث
درخصوص کالاهای مصرفی مثل کیت های آزمایشگاهی و تشخیصی همه مراحل فوق الذکرصدق می کند.
مهندس درویش تاکید کرد جهت استعلام کالاها و تجهیزات پزشکی می توان از سایت (IMED) بر اساس نوع دستگاه و شرکتهای تولید کننده و یا توزیع کننده می توان قانونی یا غیرقانونی انها را بررسی کرد.همچنین برای ثبت شرکت توزیع تجهیزات پزشکی از طریق این سایت می شوداقدام کرد.
وی نظام زنجیره تامین تجهیزات پزشکی را به دو دسته توزیع کنندگان و عرضه کنندگان تقسیم کرد. توزیع کنندگان در دو سطح یک مصرفی تخصصی (دستگاه ها و تجهیزات قلبی –عروقی، اورولوژی، بیهوشی، ارتوپدی و ….) که دارای کلاس خطر C و یا D هستندو سطح دو مصرفی که شامل همه اقلام و تجهیزات پزشکی به غیر از موارد سطح یک می شود (فشارسنج، ماسک، ست سرم و …)
توزیع کنندگان شرکتهایی هستند که کالاها و تجهیزات پزشکی را از تولید کننده و یا واردکننده خریداری و به عرضه کننده (داروخانه) ارائه می کنند.
عرضه کنندگان، داروخانه هاهستند که این کالاها را به دست مصرف کننده می رسانند.
ایشان یکی از الزامات اصلی شرکت های توزیع کننده داشتن فردی دوره دیده دارای گواهی تایید شده (مرتبط با نوع فعالیت) بعنوان مسئول فنی و حضور مداوم در شرکت را عنوان کرد و گفت برای فعالیت در زمینه کالا و تجهیزات پزشکی باید با مفاهیم مهم توزیع، تامین کننده (تولید کننده یا وارد کننده)، توزیع کننده، عرضه کننده ، اصناف تجهیزات پزشکی کاملا آشنایی داشته باشد.
مهندس درویش در خاتمه پس از پاسخ به سوالات حاضرین در جلسه از افراد علاقمند به کار و فعالیت در حیطه تجیزات پزشکی برای مطالعه دقیق و گسترده تر به سایت اداره کل تجهیزات پزشکی ارجاع داد.
